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Artikel und Hintergründe zum Thema

Prüfsoftware

Hohe Sicherheit

Die Prüfsoftware-Lösung von Zwick Test Xpert II umfasst eine Option, mit der die Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 umgesetzt werden können.

Die Richtlinien der US Lebensmittel- und Gesundheitsbehörde sollen sicherstellen, dass jede Aufzeichnung zum Ursprung zurückverfolgt werden kann. Der Zeitpunkt und die Daten jeder Aktion müssen genau protokolliert und dürfen nur von autorisierten Personen, die klar definiert sind, geändert werden.

Im Vergleich zu vielen anderen existierenden Software-Paketen, bietet die Prüfsoftware den Vorteil, dass die Option FDA 21 CFR Part 11 Nachvollziehbarkeit direkt in der Software integriert ist.

Dadurch ist es nicht notwendig, weitere Spezialisten hinzuzuziehen; Audits und die damit verbundenen Kosten entfallen. Außerdem gibt es noch weitere signifikante Vorteile im Vergleich zu existierenden Prüfsystemen, die ihre Resultate nur in ASCII oder andere leicht zu ändernde Formate speichern.
Die Daten der Prüfsoftware sind sicher gespeichert in einer Datei, die nicht durch Standard Text Editoren redigiert werden können. Dadurch ist eine Manipulation ausgeschlossen; außerdem wird jede Änderung klar kontrolliert und aufgezeichnet.

Die Software zeigt ihre Stärken auch bei anderen Anwendungen wie beispielsweise in der Flugzeugindustrie und bei sicherheitsrelevanten Produkten, wo die Rückverfolgbarkeit ebenso von höchster Wichtigkeit ist.st

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